1

 

TagitanLimab -injektio

【Ainesosat】
Vaikuttava aineosa: Tagolimab .
Apuaineita: histidiini, natriumkloridi (injektiota varten), polysorbaatti 80 (ii .), laimennettu suolahappo, injektiota varten
Vesi .
【Merkki】
Tämä tuote on väritön tai vaaleankeltainen kirkas neste .
【Indikaatiot】
1. Tätä tuotetta käytetään yhtenä aineena potilaille, joilla on toistuva tai metastaattinen nenänielun karsinooma, jotka ovat aiemmin saaneet kaksi tai useampia kemoterapian vikaantumista
Hoito .
2. Tätä tuotetta käytetään yhdessä sisplatiinin ja gemsitabiinin kanssa potilaiden ensisijaiseen hoitoon, joilla on toistuva tai metastaattinen nenänielun karsinooma .
【Tekniset tiedot】
200 mg (10 ml) pulloa kohti .
【Varastointi】
Säilytä ja kuljetus 2-8 astetta suojattu valolta .
【Pakkaus】
Keskikokoinen borosilikaattilasipullo injektiota varten, bromutyylikumikysäkki injektiovalmistukseen, 1 pullo/laatikko .
【Vanhenemispäivä】
Voimakkuusaika on 36 kuukautta valmistelun valmistuspäivästä .

 

1

 

Setuksimab N01 -injektio

【Ainesosat】
Aktiivinen aineosa: setuksimabi N01
Ohjelmat: Polysorbaatti 80 (II), natriumkloridi (injektiota varten), laimennettu suolahappo, disodiumfosfaatti Anhydral, Difosfaatti
Natriumvety monohydraatti, vesi injektiota varten
【Merkki】
Tämän tuotteen tulisi olla väritön tai vaaleankeltainen kirkas neste .
【Indikaatiot】
Yhdessä folfox- tai folfiri-ohjelmien kanssa metastaattisen kolorektaalisyövän ensimmäisen linjan hoitoon Ras-geenin villityyppisellä .
【Tekniset tiedot】
100 mg (50 ml)/pullo .
【Varastointi】
Säilytä ja kuljettaa 2-8 astetta pimeässä .
Pidä lasten ulottumattomissa .
【Pakkaus】
Keskikokoinen borosilikaattilasivalettu injektiopullo, kopolymeerikalvo kloorattu butyylikumit, jotka on peitetty polytetrafluorietyleenillä/heksafluoripropeenilla injektiota varten
Tulppa, antibioottipullo, jossa on alumiini-muovinen yhdistelmäkorkki .
1 pullo/laatikko .
【Vanhenemispäivä】
Voimakkuusaika on 36 kuukautta valmistelun valmistuspäivästä .

 

1

 

Sacituzumab tirumotekaani injektiota varten

【Ainesosat】
Vaikuttava aine: Rukang Satuzumab
【Merkki】
Tämän tuotteen tulisi olla valkoinen tai valkoinen löysä runko, ja uudelleenjärjestelyn jälkeen se on väritön tai vaaleankeltainen kirkas neste .
【Indikaatiot】
rintasyöpä
Tätä tuotetta käytetään potilailla, jotka ovat saaneet vähintään 2 aikaisempaa systeemistä hoitoa (joista vähintään yksi on edistyneelle tai metastaattiselle hoidolle
Seksuaalinen vaihe) aikuisilla potilailla, joilla ei ole tutkittavaa paikallisesti edennyt tai metastaattinen kolminkertainen rintasyöpä .
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tätä tuotetta käytetään transepidermaalisten kasvutekijäreseptorin (EGFR) tyrosiinikinaasin estäjissä (TKIS) ja platina-pitoisuuksissa
Paikallisesti edistyneet tai metastaatiset ei-nivelten ei-pienisoluiset keuhkosyöpä, joka on edennyt EGFR-geenimutaatiopositiiviseksi hoidon jälkeen
(NSCLC) Aikuisten potilaiden hoito .
Tämä indikaatio on ehdollinen hyväksyntä, joka perustuu korvikkeen päätepisteen tuloksiin . Täydellinen hyväksyntä tälle indikaatiolle otetaan
Riippuu jatkuvien vahvistuskliinisten tutkimusten kliinisestä hyödystä .
【Tekniset tiedot】
Lyofilisoitu valmistus: 200 mg/injektiopullo .
【Varastointi】
Säilytä ja kuljettaa 2 ~ 8 asteessa pimeässä .
【Pakkaus】
Keskimääräinen borosilikaattilasipullo-pullo, pakastekuivattu steriili jauhe injektiota varten, päällystetty PTFE/etyleenillä
Kopolymeerikalvo Klorobutyylikumikumin tulppa, alumiinirumasittimen yhdistelmäkorkki antibioottipullolle, 1 pullo/laatikko .
【Vanhenemispäivä】
Voimakkuusaika on 18 kuukautta valmistelun valmistuspäivästä .

 

page-474-474

 

Chidamiditabletit

【Ainesosat】 Chidamide .
【Ominaisuudet】 Tämä tuote on valkoinen tabletti .
【-Indikaatiot】 Chidamid-tabletit soveltuvat potilaille, joilla on uusiutuneita tai tulenkestävää perifeerisiä T-solulymfoomaa (PTCL), jotka ovat saaneet vähintään yhden aikaisemman systeemisen kemoterapian . Tämä indikaattori on ehdollinen hyväksyntä, joka perustuu objektiiviseen vasteasteen tuloksena yhden käsityön.}}}} -tuotteen etujen jälkeen, kun Pitkäaikaiset eloon perustuvat klinikka -tuotteen hyödyt ja vahvistaminen, ja vahvistaminen on Pitkäaikaisen eloon liittyvän kliinisen tutkimuksen jälkeen. Kokeet satunnaistetuilla kontrolloiduilla malleilla on käynnissä .
【Käyttö ja annos】 Tätä tuotetta tulisi käyttää kokeneen lääkärin . Chidamide -tablettien ohjauksessa, aikuisia suositellaan ottamaan 30 mg (6 tablettia) joka kerta, kahdesti viikossa, ja kahden annoksen välinen aika ei saa olla vähemmän kuin 3 päivää (kuten maanantai ja torstai, tiistaina ja perjantai, keskiviikko ja lauantai jne. Aamiainen . Jos tauti ei ole edennyt tai sietämättömiä haittavaikutuksia ei ole, on suositeltavaa jatkaa lääkkeen . ottamista
[Haittavaikutukset] eivät ole selviä .
Vasta -aiheet: Potilaat, jotka ovat allergisia chidamidille tai jollekin sen komponenteille, raskaana oleville naisille ja potilaille, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta [New Yorkin kardiologian korkeakoulu (NYHA) sydämen vajaatoimintaluokka IV] ovat vastaDioituja .}}}}}}}}}}}}}
[Varotoimenpiteet] ei ole vielä selkeä . Lue ohjeet huolellisesti ja käytä terveydenhuollon ammattilaisen ohjeiden mukaisesti .
【Lääkitys erityispopulaatioille】 lapsille varotoimenpiteet:
Ei ole selvää .

Raskauden ja imetyksen varotoimenpiteet:
Ei ole selvää .

Huomautuksia vanhuksille:
Ei ole selvää .
【Lääke -vuorovaikutukset】 Lääke -vuorovaikutukset voivat tapahtua, kun niitä käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkillesi saadaksesi lisätietoja .
Farmakologiset vaikutukset eivät ole selviä .
【Varastointi】 Varjostus, tiivistäminen .
[Eritelmä] 5 mg
[Pakkaus] 5mg*24s/laatikko .
【Vanhenemispäivä】 18 kuukautta

 

page-606-606

 

Apatinib -mesylaattitabletit

【Ainesosat】 Pääainesosa on apatinib -mesylaatti .
【 -Indikaatiot】 etanmonoterapia soveltuu potilaille, joilla on edennyt mahalaukun adenokarsinooma tai gastroesophageal -risteys adenokarsinooma, jotka ovat edenneet tai uusiutuneet sen jälkeen, kun he ovat saaneet vähintään 2 systeemistä kemoterapiaa . -potilaiden tulisi olla hyvässä kunnossa hoitoon .}}}}}}}}}
【Annos】】 etans tulisi käyttää kokeneen lääkärin . suositellun annoksen ohjauksessa: 850 mg, 1 aika päivittäin . Ohjeet: Ota suun kautta, puoli tuntia aterian jälkeen (päivittäinen annos tulisi ottaa samaan aikaan kuin mahdollista), lämmin vettä . APATINIBILLÄ täydennetty . hoidon kesto: Jatkuva antaminen taudin etenemiseen saakka tai sietämättömät haittavaikutukset {. lääkitys potilaille, joilla on maksa- ja munuaisten vajaatoiminta: Ei ole merkityksellistä tietoa etanien vaikutuksista maksa- ja munuaisten vajaatoiminnassa olevien potilaiden ja kliikan ja kliikan vajaatoiminnan aiheuttamien potilaiden kanssa, jotka koskevat potilaiden ja kliikan vajaatoimintaa koskevien potilaiden kanssa. Laboratoriotutkimusindikaattorit, ja potilaat, joilla on vaikea maksa- ja munuaisten vajaatoiminta, tulisi poistaa käytöstä . annoksen säätö: Haittavaikutuksia tulisi seurata tarkkaan ETAN: n käytön aikana, ja säätöjä tulisi tehdä tarvittaessa potilaan sietämiseksi .
【Varastointi】 Varjostus, tiivistys, varastointi alle 25 astetta .
[Eritelmä] 0,375 g (perustuu apatinibiin)

 

page-800-800

 

ICotinib -hydrokloridetabletit

【Ainesosat】 Pääainesosa on iCotinib-hydrokloridi . kemiallinen nimi: 4- [(3- eTynyylifenyyli) amino] -quinatsoliini [6, 7- b] -12- kruunun -4 Hydrochoride: C22H21N3O4 · HCL
【Hahmo】 Kemena on ruskehtavan punaisen kalvopäällysteinen tabletti, joka on valkoinen pinnoituksen poistamisen jälkeen .
【Indikaatiot】 Sitä käytetään edistyneiden ei-pienisoluisten keuhkosyövän toisen linjan hoitoon .
[Annos] 125 mg/aika, 3 kertaa/päivä .
【Varastointi】 Varjostus, sinetöity tallennustila .
[Eritelmä] 125 mg
[Pakkausmääritys] 21 kappaletta/laatikko .
[Viimeinen käyttöpäivä] 24 kuukautta

page-430-430

 

Jodi131i Metuximab -injektio

Jodi [131i] Metuximab
Molekyylipaino: Metuksimabin molekyylipaino ei-pelkistämättöissä olosuhteissa on 96, 000 ~ 110, 000
Jodin [131i] metaximabin ihokokeen valmistus on valkoinen löysä irtotavara;
Jodi [131i] Metuximab -injektio on väritön ja kirkas neste .
Potilaat, joilla on primaarinen maksasyöpä, jota ei voida resektoida tai toistaa leikkauksen jälkeen, ja potilaat, joilla on pitkälle edennyt maksasyöpä, jotka eivät ole ehdokkaita ductus arteriosus -kemoembolisaatioon (TACE) tai jotka eivät reagoi TACE -hoitoon ja ovat uusiutuneet [1] .
The indication positioning of this product is based on the results of 103 uncontrolled open phase II clinical studies, which showed that the control rate (CR+PR+MR+SD) of this product for advanced primary liver cancer is more than 80%. According to clinical experience, advanced liver cancer generally develops rapidly, and its stable period rarely exceeds one month, so it is judged that this product has a certain efficacy for advanced liver Syöpä . on siis suositella, että tätä tuotetta käytetään primaariseen maksasyöpään, jota ei voida resektoida tai toistaa leikkauksen jälkeen, samoin kuin pitkälle edennyt maksasyöpä potilaille, jotka eivät ole sopivia TACE: lle tai jotka ovat tehottomia ja toistuvia TACE -hoidon jälkeen .
Suurten satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu . Lisäksi II kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin vain tämän tuotteen käytön tehokkuutta vain 1 ~ 2 kertaa, eikä sitä tutkinut yli 2 kertaa ja yhdessä muiden hoitojen kanssa . suuren mittakaavan satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten kanssa.
Varastointi:
lähettää
Jodi [131i] Metuximab -ihonvalmistus
Jodi [131i] Metuximab -ihokokeen valmistus tulisi säilyttää 2 ~ 8 asteessa, suojattu valolta, eikä sitä tule käyttää vanhentumisen jälkeen .
Jodi [131i] Metuximab -injektio
Jodi [131i] Metuximab -injektio tulisi säilyttää lyijyastiaan, jäädyttää ja suljeta matalassa lämpötilassa, ja lyijyastian pinnalla olevan säteilytason tulisi täyttää asetukset .
Viimeinen käyttöpäivä:
lähettää
Jodin [131I] -metsimabin ihokokeen formulaatio on voimassa 24 kuukautta .
Jodi [131i] Metuximab -injektio on voimassa 48 tuntia .

 

page-433-433

 

Nimotuzumab -injektio

【Ainesosat】 Jokainen 10 ml pulloa sisältää 50 mg nimotuzumabia, 4,5 mg natriumdibasista fosfaattia, 18,0 mg dibasista fosfaattia, 86.0 mg natriumkloridia ja 2,0 mg polysorbaattia 80.}}}}
【Merkki】 Kirkas ulkonäkö, väritön ja mauton, ei liukenematon neste .
【 -Indikaatiot】 Tämä tuote soveltuu vaiheen III ./IV nenän nenängaryngeaalisen karsinooman hoitoon epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (EGFR) positiivisen ilmentymisen kanssa yhdessä tämän tuotteen sädehoidon . kanssa, ja niiden tuumasolujen EGFR -ekspressiotaso on käyttötaso ja potilaille ja potilaille, joilla on korkea EGFR -ekspressiotaso, ja potilaiden korkea EGFR -ekspressiotaso on tämän tuumorisolujensa käyttöaste ja potilaat ja potilaat, jotka ovat korkean EGFR: n EGFR -ilmentymisaste, ja potilaiden korkean EGFR -ilmentymisen kanssa Tuote . Testi tulisi suorittaa laboratoriolla, joka on taitava EGFR -testisarjojen . havaitsemistekniikkaa . Testausvirheet, kuten huonojen kudosnäytteiden käyttö, laiminlyönti tiukasti noudattamatta protokollia ja käyttäytymisten käyttöä, voi johtaa kestämättömiin tuloksiin ..
【Annostus】 100 mg nimotuzumabia laimennettiin 250 ml: lla normaalia suolaliuosta, ja käsivarteen annetaan laskimonsisäinen infuusio, ja lääkkeen saantiprosessi on yli 60 minuuttia . Ensimmäinen annos annettiin ensimmäisellä säteilyhoidon päivällä, ennen säteilyä {5}. Säteilyhoito nenänielun karsinoomasta samanaikaisesti .
【Varastointi】 Tämä tuote tallennetaan ja kuljetetaan 2 ~ 8 asteessa, ja . on ehdottomasti kielletty 24 kuukauden ajan .
[Eritelmä] 50 mg/pullo (10 ml)

 

page-387-424

 

Ihmisen yhdistelmä -adenoviruksen tyypin 5 injektio

【Ainesosat】 Tämän tuotteen pääainesosa on ihmisen yhdistelmä -adenovirus tyyppi 5.
【Ominaisuudet】 Tämä tuote on maitomainen valkoinen jousitus .
【 -Indikaatiot】 Potilaat, joilla on edistyneitä nenänielun karsinoomaa, jotka ovat tehottomia tavanomaisessa sädehoito- tai sädehoito- ja kemoterapiassa ja joita hoidetaan palliatiivisesti 5- fu- ja sisplatiinikemoterapiaohjelmilla, voivat kokeilla tätä tuotetta yhdessä edellä mainitun kemoterapia -kiinnostuksen kanssa. kanssa}}}}}}}}}
【Käyttö ja annostelu】 Tätä tuotetta käytetään synkronisesti kemoterapialääkkeiden kanssa, suoraa intratumoraalista injektiota, kerran päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan, 21 päivää yhden syklin kohdalla, enintään 5 sykliä . Tämän tuotteen injektioannos määritetään tuumorin koon ja lesioiden lukumäärän ja vain superfacionin lukumäärän mukaan: {{5 Jos vaurion enimmäishalkaisija on 5cm, pistä tämän tuotteen (1 keppi) 5 . 010 11. tehoa (1 keppi) Jos vaurion enimmäishalkaisija on 10 cm, pistä tämän tuotteen (2 putkea) 12. voima/päivä. 1 . 510 tästä tuotteesta (3 putkea) 2. On 2 pinnallista vauriota: Jos kahden vaurion enimmäishalkaisijan summa on 10 cm, injektoi 1 pullo tämän tuotteen, yhteensä 1 . 010 12. voima/päivä (2); Jos kahden vaurion enimmäishalkaisijan summa on 10 cm, injektoi 1 . 510 tämän tuotteen 12. tehoa/päivä (3 sauvaa) ja kunkin vaurion jakautumismäärä tulisi injektoida suhteessa kasvaimen vaurion koon mukaan . 3. on 3 tai enemmän superfuorialesioita: Tuote: Tuote). ja kunkin vaurion allokointimäärä tulisi injektoida suhteessa kasvaimen vaurion koon mukaan. Poista tämä tuote ennen käyttöä -20 asteen varastointiympäristöstä, sulaa kokonaan huoneenlämpötilassa ja sekoita varovasti. Yleensä tämä tuote laimennetaan 30%: iin kasvaimen kokonaistilavuudesta normaalilla suolaliuoksella, ja sitä voidaan myös säätää kohtalaisen spesifisen kasvaintilanteen mukaan. Neula asetetaan ihon alle kasvaimen reunasta, ja neste injektoidaan tasaisesti kasvaimen reunaan ja kasvaimeen. Esimerkiksi, jos tuumorin tilavuus on 10 cm3, se injektoidaan säteittäisesti ja tasaisesti koko kasvaimen koko; Esimerkiksi, jos tuumorin tilavuus on 10 cm3, tuumorirunko on jaettu viiteen kvadranttiin ja injektoitiin yhteen kvadranttiin päivittäin.
[Storage] Säilytä alla -20 aste
[Eritelmä] 5,0 × 10 (11 tehoa) VP/0,5 ml/pala
【Pakkaus】 2ml pullot, 1 pullo pientä laatikkoa kohden .

 

page-602-243

 

Ihmisen endosostatiinin injektio rekombinantti

【Ainesosat】 Pääainesosat: ihmisen rekombinantti verisuonen endostatiini, lähde: Escherichia coli -tekniikan bakteerien käymistuotteet, apuaineet: natriumasetaatti, jääetikkahappo, mannitoli .}}}}}}}}}}}}
【Ominaisuudet】 Tämä tuote on väritön kirkas neste, pH 5,5 ± 0.5.
【-Indikaatiot】 Tätä tuotetta yhdistettynä NP-kemoterapiaohjelmaan käytetään potilaiden hoitoon, joilla on vaiheen III ./IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka on vasta hoidettu tai vetäytynyt .
【 mg/m2 (1 . 2x105U/m2) joka kerta, annetaan jatkuvasti 14 päivän ajan, lepäsi yhden viikon ajan ja jatkoi sitten seuraavaa hoitojaksoa . yleensä 2 ~ 4 hoitosykliä voidaan suorittaa. Kliinisesti suositeltu lääkäri voi pidentää tämän tuotteen käyttöaikaa asianmukaisesti, jos potilas voi sietää sitä.
【Varastointi】 Säilytä 2 ~ 8 asteen päässä valosta .
[Eritelmä] 15 mg/2,4 × 105U/3ml/pala
【Lioistutuspäivä】 alustavasti asetettu 18 kuukauteen

 

page-602-352

 

Anlotinibihydrokloridikapselit

【Ainesosat】 Tämän tuotteen aktiivinen aineosa on anlotinibihydrokloridi .

ChemicalName: 1- [4- (4- fluoro -2- metyyli -1 h-indol -5- yl) hapet -6- methoxyquinoline-7- yl] -ylialamine-7- yl] yl] -metyylisylialamine. dihydrokloridi . kemiallinen rakenne Molekyyl kaava: C23H22FN3O3 · 2HCL . Molekyylipaino: 480.3
【Ominaisuudet】 Tämän tuotteen sisältö ovat valkoisia tai valkoisia jauheita tai rakeita .
【-Indikaatiot】 Tämä yksittäinen aine sopii potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka ovat edistyneet tai uusiutuneet saatuaan vähintään 2 systeemistä kemoterapiaa aiemmin . potilaille, joilla on epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR)-geenimutaatio tai vastaava vastaavuus, jotka ovat olleet vastaanottavia. Lääkehoito ennen tämän tuotteen hoidon aloittamista ja edistyneet tai uusiutuneet vähintään 2 systeemisen kemoterapian saatuaan .
【Käyttö ja annostelu】 Tätä tuotetta tulisi käyttää lääkärin, jolla on kokemusta kasvaimen vastaisten lääkkeiden käytöstä
(1) Suositeltu annos- ja annosmenetelmä:
Anlotinibihydrokloridin suositeltu annos on 12 mg kerran päivässä, otettu suun kautta ennen aamiaista . Ota lääkkeen jatkuvasti 2 viikon ajan ja lopeta lääkkeen 1 viikon ajan, ts. 3 viikkoa (21 päivää) hoitomuotona, kunnes tauti etenee tai siellä on harhaanjohtavia haitallisia reaktioita, kuten seuraavan annoksen aikana. 12 tuntia annosta ei täytetä uudelleen .
2) annoksen säätö
Haittavaikutuksia olisi tarkkailtava tarkasti tämän tuotteen käytön aikana ja säädettävä haittavaikutusten mukaisesti, jotta potilaat voivat sietää hoitoa . Tämän tuotteen aiheuttamia haittavaikutuksia voidaan hoitaa oireellisella hoidolla, lääkityksen ja/tai annoksen säätämisellä jne. .. (1) Ensimmäinen annoksen säätö: 10 mg, kerran päivässä, 2 viikon ajan ja lopeta lääkkeen 1 viikon ajan: (2) Toinen annoksen säätö: 8 mg, kerran päivässä, 2 viikon ajan, lopeta lääkkeen 1 viikon ajan (katso taulukko 1 ~ taulukko 2 ja [varotoimenpiteet] annoksen säätömenetelmään), jos 8 mg: n annos on edelleen intolerainen, lääke pysäytetään {13}
【Varastointi】 Varjostus, sinetöity, tallennettu alle 25 astetta .
【Erittiö】 12 mg (perustuu C23H22FN3O3)
【Pakkausvaatimukset】 Polyamidi/alumiini/PVC -kylmä leimaus muodostavat kiinteän farmaseuttisen komposiitin kovalevy ja farmaseuttinen alumiinifoliopakkaus
[Vanhenemispäivä] 18 kuukautta

 

page-606-606

 

Pyrotinibimaleaattitabletit

【Ainesosat】 Tämän tuotteen aktiivinen aineosa on pyrotinibimaleaatti ja sen kemiallinen nimi on: (R, e) -n (4- (3- kloori -4- (pyridiini -2- ylmetoxy) fenylamino) -3- syano -7- etoksiquinoline -6- yl) -3- (1- metyylipyrrolidiini -2- yl) -akryyliamidi maleaatti (1: 2); MF: C32H31CLN6O3 • 2C4H4O4 Molekyylipaino: 815,22
【Ominaisuudet】 Tämä tuote on kalvopäällysteinen tabletti, joka on keltainen pinnoitteen poistamisen jälkeen .
【 -Indikaatiot】 Tämä tuote soveltuu toistuvien tai metastaattisten rintasyövän potilaiden hoitoon, jotka ovat positiivisia epidermaalisen kasvutekijän reseptorille 2 (HER2) ja jotka eivät ole saaneet trastuzumabia ennen kuin . potilaiden olisi pitänyt saada kohdunkaulan oraanin kemoterapiaa ennen tätä tuotetta .} satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta pyrotiini -tuottoprosessia. Versus plasebo plus trastuzumab plus dotsetakseli 2- positiivinen toistuva/metastaattinen rintasyövän naiivi systeemisen hoidon kanssa on käynnissä tukemaan sen käyttöä potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet trastuzumabia .}}}}}}}}}}}
【Varastointi】 Suljetettu ja tallennettu kuivassa paikassa alle 25 astetta . sitä ei pidä pitää yli kuukauden ajan avaamisen jälkeen .
[Eritelmä] 80 mg C32H31Cln6O3: n mukaan
【Pakkausvaatimukset】 Tämä tuote käyttää oraalista kiinteää farmaseuttista korkean tiheyden polyeteenipulloa pakkausmateriaalina, ja siinä on sisäänrakennettu kuivausaine . 14 tabletit/pullo, 100 tabletti/pullo (80 mg muoto))
[Vanhenemispäivä] 24 kuukautta .

 

page-395-346

 

Camrelitsumabi injektiota varten

【Ainesosat】 Vaikuttava aine: camrelitsumabi (humanisoitu anti -pd -1 monoklonaalinen vasta -aine) . Exhippients :, -trehaloosi -diihydraatti, polysorbaatti 20, jäätiketikkahappo, natriumhydroksidi ja vesi .}}
【Ominaisuudet】 Tämä tuote on valkoinen tai valkoinen jauhe tai mölkky
【-Indikaatiot】 1. Tätä tuotetta käytetään potilailla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestävää klassista Hodgkin-lymfoomaa, joille on suoritettu ainakin kaksi riviä systeemistä kemoterapiaa . Tämä indikaatio on ehdollisesti hyväksytty objektiivisen vastausprosentin ja vastauksen keskuksen keskuksen. keskuksen perusteella. ability of a planned confirmatory randomized controlled trial to demonstrate a significant clinical benefit of camrelizumab treatment compared to standard of care. 2. This product is used for the treatment of patients with advanced hepatocellular carcinoma who have received prior sorafenib therapy and/or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. This indication is conditional approval based on objective response rate and overall survival results Vaiheen II kliinisestä tutkimuksesta . Täydellinen hyväksyntä tälle viitteelle riippuu suunnitellun varmentavan satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten kyvystä osoittaa camrelitsumabihoidon merkittävää kliinistä hyötyä verrattuna hoidon standardiin . 3. Tämä tuote sopii toisiinsa liittymättömien etäisyyksien etäisyyden etäisyyden etäisyyden etäisyyden ei-standaation ei-spa-stall-kellarihoidon kanssa Epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) -geenimutaatio ja anaplastinen lymfoomikinaasi (ALK) -negatiivinen . 4. Tätä tuotetta käytetään potilailla, joilla on paikallisesti edistynyt tai metastaattinen ruokatorven okasolukarsinooma, jonka tauti on edistynyt tai IStolerations-vastaanottamisen jälkeen ensimmäisen linjan kemoterapian {. vastaanottamisen jälkeen .}}
【Varastointi】 Säilytä ja kuljetus 2-8 astetta pimeässä . Älä jäädytä .
[Eritelmä] 200 mg/pullo
【Pakkaus】 Neutraali borosilikaatti lasiputki -injektiopullo, 200 mg/pullo x 1 pullo/laatikko .
[Voimassaoloaika], voimassa 24 kuukautta . tuotantopäivästä.

 

page-582-346

 

FluMatinib -mesylaattitabletit

【Ainesosat】

Tämän tuotteen pääaine on fluMatinib mesylaatti .

【Merkki】

Tämä tuote on kalvopäällysteinen tabletti, joka on valkoinen vaaleankeltainen pinnoituksen poistamisen jälkeen .

【Indikaatiot】

Tätä tuotetta käytetään aikuisten potilaiden hoitoon, joilla on krooninen myeloidileukemia (PH+ CML), jotka ovat kromosomipositiivisia Philadelphiassa .

【Tekniset tiedot】

(1) 0,1 g; (2) 0,2 g (perustuu flumatinib -mesylaattiin)

【Annos】

Tätä tuotetta tulisi käyttää lääkärin ohjauksessa, jolla on kokemusta potilaiden hoidosta, joilla on krooninen myeloidileukemia (CML) .

Tätä tuotetta annetaan suun kautta, ja suositeltu annos on 600 mg, kerran päivässä (QD), kunnes taudin eteneminen tai sietämättömät haittavaikutukset .

Se on annettava tyhjään vatsaan (ei syömistä tai juomista 2 tunnin ajan ennen ja 1 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen), on suositeltavaa ottaa lääke suunnilleen samaan aikaan joka päivä, niellä koko tabletti ja ottaa se täydellä lasillisella vettä pureskella tai murskaamalla .}}}}}}}}}}}}}

Tämän tuotteen hoitoa tulisi jatkaa niin kauan kuin potilas on hyödyllinen .
【Varastointi】

Tiivistä tiukasti ja säilytä alle 30 astetta .

【Pakkaus】

Alumiinirumasitekninen pakkaus, 10 kappaletta/levy × 1 levy/laatikko .

【Vanhenemispäivä】

24 kuukautta .

 

page-388-388

 

Almonertinib -mesilaattitabletit

【Ainesosat】
Tämän tuotteen pääainesosa on ametinib -mesylaatti .
ChemicalName: N-(5- ((4- (1- syklopropyyli -1 H-indol -3- yl) pyrimidin -2- yl) -2- (({9}} (dimetyyliami) ({9}} (dimedylaam) ({9}} (dimedylaam) ({9}} (dimetyyliä) ({9}} (dimetyyliami) ({9}} (dimetyyliami) ({9}}} {dimedylaam) { (a .)
Akryyliamidimesylaatti
Kemiallinen rakenne:

MF: C30H35N7O2 · CH4SO3
Molekyylipaino: 621,75
【Merkki】
Tämä tuote on vaaleankeltainen kalvopäällysteinen tabletti, joka on valkoinen vaaleankeltainen pinnoituksen poistamisen jälkeen .
【Indikaatiot】
Tämä tuote sopii:
Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) eksonin 19 deleetio- tai eksoni 21 (L858R) korvausmutaatiot
Ensimmäisen linjan hoito aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) .
Taudin eteneminen aikaisemmassa hoidossa tai sen jälkeen EGFR -tyrosiinikinaasin estäjällä (TKI) ja testattuina
Aikuisten potilaiden hoito, jolla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, EGFR T790M -mutaation positiivisuuden vahvistetun läsnäolon kanssa .
【Tekniset tiedot】
55 mg (C30H35N7O2) .
【Varastointi】
Tiivistä tiukasti ja säilytä alle 30 astetta .
【Pakkaus】
PVC -kiinteä farmaseuttinen jäykkä arkki ja farmaseuttiset alumiinifoliopakkaukset, farmaseuttisen kiinteän paperipussi -silikageelin kuivausaineen, takin polyesterin/alumiinin kanssa
/ Polyeteeniparseuttinen komposiittikalvopussi;
7 arkkia/levy × 1 levy/laukku × 1 pussi/laatikko, 7 paloa/levy × 1 levy/laukku × 2 pussia/laatikko, 10 palo/levy × 1 levy/laukku × 1 pussi/laatikko, 10 palasia/
Levyt × 1 levy/laukku × 2 pussia/laatikko .
【Vanhenemispäivä】
36 kuukautta .

 

page-177-180

 

Injektiota

Lääkkeen nimi: Disitamab Vedotin injektiota varten
Ainesosat: HER2 ECD, MC-VAL-CIT-PAB, Linker, Monometyyli Auristatiini E, MMAE
Molekyyl kaava: --
Indikaatiot: Tämä tuote yhdistetään pemetreksoituun ja karboplatiiniin epidermaalisten kasvutekijäreseptorin (EGFR) geenimutaationegatiivinen ja anaplastinen imusolmukki
Ensimmäisen linjan terapia potilaille, joilla on tuumorikinaasi (ALK) -negatiivinen metastaattinen ei-nivel ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) .
Tämä tuote yhdistetään paklitakseliin ja karboplatiiniin potilailla, joilla on metastaattinen oksainen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) .
Eritelmä: 600 mg (20,0 ml)
Selvyn elämä: 24 kuukautta