KORKEAN INTENSIITEETTIIN KOSKETTU ULTRAÄÄNIJÄRJESTELMÄ

sarjanumero

tekninen vaatimus

selvennys

1

Laitteen nimi: Ultrasound Focussed Uterine Fibroid Treatment System

2

Määrä: yksi sarja

3

Rakenne: Tuote koostuu hoitopäästä ja vesirakkolaitteesta, ultraäänivirtalähteestä, paikannuslaitteesta (mukaan lukien hoitopään liikelaite, hoitopään C-varsi ja hoitoalustan liikelaite), ohjausjärjestelmästä, hoitopedistä ja vedenkäsittelystä sekä veden lämpötilan säädöstä laite

4

Soveltamisala ja laitteiden perusvaatimukset

4.1

Kertaluonteinen konformaalinen hoito, joka aiheuttaa koko myoomakudoksen koagulatiivisen nekroosin

4.2

Laite on suunniteltu erityisesti kohdun fibroidien hoitoon optimoituna hoidon syvyyden ja enimmäisannoksen suhteen

▲4.3

Hoidon aikana hoitopäässä olevaa ultraäänianturia ei sammuteta, ja tätä anturia voidaan seurata reaaliajassa.

4.4

Kolmiulotteinen hoitoalueen simulaationäyttö

5

järjestelmäparametri

5.1

hoitopää

▲5.1.1

Pystyasennossa (kuiva), ei suoraa potilaan kosketusta veteen, makuuasennossa

▲5.1.2

Itsetarkentava rengasanturi (yksiosainen, ei akustista linssiavustusta, kertatarkennus).

5.1.3

Ultraäänitaajuus: 1,2MHz ± 0.18MHz

5.1.4

Ultraäänitehovahvistimen lähtöteho on säädettävissä ja äänenvoimakkuus tai ääniteho polttoalueella voidaan vähentää alle 20 prosenttiin maksimiarvosta

5.1.5

Polttoalueen poikittaiskoko: pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 x 2,5 mm

5.1.6

Polttoväli: pienempi tai yhtä suuri kuin 22 mm

5.1.7

Maximum sound intensity in the focal area: >12,000 W/cm2

5.1.8

Polttoväli: 128mm, hoitoalue: 30-130mm

5.1.9

Kolmiulotteinen liikejärjestelmä anturilla hoitopäälle

5.1.10

C-varren liikejärjestelmällä

5.1.10.1

Kääntökulma (Y-akselin suunnan ympärillä): suurempi tai yhtä suuri kuin ±5 astetta

5.1.10.2

Kiertokulma (X-akselin ympärillä): suurempi tai yhtä suuri kuin ±15 astetta

▲5.1.11

Sisäänrakennettu vesirakkolaite

5.2

hoitosänky

5.2.1

Sängyn koko: pituus Suurempi tai yhtä suuri kuin 2000 mm; leveys Suurempi tai yhtä suuri kuin 600 mm

5.2.2

Suurin kantavuus: Suurin tai yhtä suuri kuin 135 kg

5.2.3

Varustettu kolmiulotteisella liikejärjestelmällä hoitovuoteita varten

5.2.3.1

X-suunnan (hoitoalustan pitkän akselin suunta) liikealue: Suurempi tai yhtä suuri kuin 400 mm

5.2.3.2

Y-suunta (hoitoalustan vaaka-akselin suunta) liikealue: Suurempi tai yhtä suuri kuin 150 mm

5.2.3.3

Z-suunta (kohrassa hoitoalustan suuntaan) liikealue: suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mm

5.3

Vedenkäsittelyjärjestelmät

5.3.1

Tuodulla sisäisellä kiertomoottorilla, kuivalla tyhjiöpumpulla vedentuotannon loppuun saattamiseksi

5.3.2

Varustettu erityisillä erittäin tarkoilla moottoreilla, jotka suorittavat automaattisesti veden tulon ja veden toimituksen

5.3.3

Tyhjiömittari, joka näyttää reaaliaikaisesti veden tyhjiötason.

5.3.4

Tuotetun veden liuennut happi (vesi, josta on poistettu kaasu):<3 mg/L

5.3.5

Suurin tyhjiö:<-0.08MPa

5.3.6

Veden valmistusaika: Alle tai yhtä suuri kuin 10 minuuttia

5.3.7

Veden varastointilaite valmistetun veden varastointiin, kapasiteetti Suurempi tai yhtä suuri kuin 20L

5.3.8

Käyttöaika yhden vesituotannon jälkeen Yli tai yhtä suuri kuin 4 tuntia

5.3.9

Reaaliaikainen valvontajärjestelmä vedenkäsittelyllä

5.3.10

LCD-paneeli vedentuotantoprosessin visualisoinnilla

5.4

tietokoneen kovalevy

5.4.1

Mainframe teollisella tietokonearkkitehtuurilla

5.4.2

CPU: Neliytiminen 3,2 GHz

5.4.3

Muisti suurempi tai yhtä suuri kuin 8 Gt, kiintolevy Suurin tai yhtä suuri kuin 1 Tt

5.4.4

Kuva sieppaus kortti: korkea suorituskyky kuva sieppaus kortti

5.5

High Definition Large Screen -näyttö

5.6

TPS-hoidon suunnittelujärjestelmä

5.6.1

Tiedonhallintamoduuli

5.6.1.1

Potilaan ja hoidon perustietojen syöttötoiminto

5.6.1.2

Historiallisen käsittelyn tietojen katselutoiminto

5.6.1.3

Hoitoraporttitietojen generointi ja hallintatoiminnot

5.6.2

Terapeuttinen paikannusmoduuli

5.6.2.1

Servomoottorin tarkka liikkeen paikannustoiminto

5.6.2.2

Ultraäänikuvan reaaliaikainen näyttö, ultraäänikanavan analogisen näytön avustettu paikannustoiminto

5.6.2.3

Hoitoalueiden kerroksittainen näyttö ja vaihtotoiminto

5.6.2.4

Nopea skannaus leesioiden rajojen paikallistamiseksi

5.6.2.5

Lineaarinen skannaustoiminto ultraäänikuvien tallentamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen

5.6.3

Hoidon suunnittelumoduuli

5.6.3.1

Ultraäänidynaaminen ja staattinen näyttötoiminto

5.6.3.2

Manuaalinen ääriviivatoiminto leesion muotoiluun

5.6.3.3

Ultraäänisyvyyden valinta ja automaattinen tunnistustoiminto

5.6.3.4

Ultraäänipäästöparametrit (pulssin kesto, pulssin aikaväli, pulssin toistoajat, ultraäänen teho)

säätötoiminto

5.6.3.5

Terapeuttinen ruudukkoviivaavusteinen jäljitystoiminto

5.6.3.6

Manuaalinen hoitopisteiden jäljitys ja poistaminen

5.6.3.7

Merkintäpisteiden merkitseminen ja poistotoiminto

5.6.4

Terapeuttinen ohjausmoduuli

5.6.4.1

Manuaalisen hoidon ohjaustoiminto

▲5.6.4.2

E-tyyppi/S-tyyppinen automaattinen polunsuunnittelun hoitotoiminto

5.6.4.3

Ultraäänitarkennuskeskipisteen reaaliaikainen näyttötoiminto

5.6.4.4

Liikkeenvalvontavirheen kalibrointitoiminto

5.6.4.5

Reaaliaikaiset kumulatiiviset tilastot hoitopisteistä, hoitoajasta ja hoitoenergiasta

6

Kokonaisohjelman koulutuspalvelut

6.1

Projektin asennusehdot

6.1.1

Konehuoneen pinta-ala: Suurin tai yhtä suuri kuin 25 neliömetriä, yksi puoli Suurempi tai yhtä suuri kuin 4 metriä;

6.1.2

Tehovaatimukset: yksivaiheinen, kolmijohtiminen, maadoitusjohdolla, joka täyttää paikalliset lait ja määräykset.

6.1.3

Vedensyöttövaatimukset: virtaus Suurin tai yhtä suuri kuin 1m³/h, vedenpaine 0.1-0.5MPa.

6.2

Projektin kokonaiskoulutus

6.2.1

Laitteen asennuksen yhteydessä laitevalmistajan asentajat suorittavat teknisen koulutuksen sairaalan laitehallinta- ja huoltohenkilöstölle varmistaakseen laitteiden päivittäisen käytön standardoinnin ja laitteiden päivittäisen huollon.

6.2.2

Laitteiden asennuksen jälkeen valmistaja lähettää sairaalan alueelle kliinisen leikkauslääkärin ohjaamaan koulutusta kolmen viikon ajan (tässä kahdessa istunnossa) ja varmistamaan, että sairaalalääkärit voivat itsenäisesti suorittaa potilaiden hoidon.

6.3

Projektin myynnin jälkeinen palvelu

6.3.1

Takuuaika: 12 kuukautta siitä, kun käyttäjä on hyväksynyt laitteen takuuaikana, valmistaja on vastuussa laitteen normaalista toiminnasta kunnossapidosta ja osien vaihdosta sekä muista ilmaisista palveluista.

6.3.2

Etälaitteiden vianetsintäpalvelu: Etälaitteiden vianmäärityspalvelu voidaan suorittaa käyttäjille.

6.3.3

Takuuaika huollon jälkeen, voidaan allekirjoittaa käyttäjähuoltopalvelupaketin palvelusopimuksella

7

ultraäänipaikannusjärjestelmä